国务院重磅文件发布！民营医疗机构乙类大型设备审批大放开！

取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置审批！对于社会办医疗机构来说，无疑是一种大放开！医疗机构买设备更方便，相关企业也会从中受益。不久前，国务院正式公布《关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的决定》（以下简称《决定》，国发〔2018〕29号）。

决定即日起至2018年12月31日，在上海市浦东新区暂时调整实施《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款关于大型医用设备配置许可证核发的规定，对试点区域内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理，加强事中事后监管。

这可谓是历史性的一步！

今年1月17日召开的国务院常务会上定了2件大事，其中1件就是从上海浦东自贸区开始试点，取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批，社会办营利性医疗机构床位数逐步实行自主决定。

而这一国务院正式发布官方文件，意味着从上海浦东区试点开始，社会办医疗机构乙类大型医用设备开始审批，开始完全放开！

仅一年，从“告知承诺”到取消审批，全面放开

去年8月国家卫计委明确“探索在国务院批准的11个自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制，省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。”

虽然是告知承诺制，但并未完全放开，取消行政审批、改为备案制。

然而仅仅1年时间，国务院正式发文文件，已经在上海浦东区进行试点，社会办医疗机构配置乙类大型医用设备取消行政审批，可谓是彻底放开！

这一次上海先行开始试点，待条件成熟，其他的10个自贸区必然要跟上，而社会办医疗机构的乙类大型医疗设备配置预计会迎来新一轮的大爆发！

第三方医学影像中心将成为乙类大型医用设备的重要市场

近日福建省发布17家医疗机构新配置乙类大型医用设备21台，其中3家第三方医学影像中心分别新增配置CT、MRI一台。

在以往的乙类大型设备配置中，第三方医学影像诊断中心很少出现，但是随着国家对第三方医学影像诊断中心独立设置的彻底放开，以及国家度社会办医疗机构乙类大型设备配置取消审批，数量不设限，第三方医学影像诊断中心已经开始逐步成为乙类大型设备新的红海市场。

对比大型乙类医用设备目录和官方规定第三方医学影像中心设备标准，不难发现，重合部分很多。

我国随着分级诊疗的推进，大型公立医院新增设备受限、以及独立影像中心的政策限制放开，催生了独立医学影像中心的机遇。据国金证券报告显示，目前国内影像市场规模在2000多亿，省会城市的影像中心规模在250-300亿，县级市影像中心规模在300多亿。

未来，线上远程读片与线下第三方影像中心结合是龙头企业的主流模式。

当前国内主要的独立影像中心品牌

现阶段设立的独立影像中心大致分为两类：

那么影像中心所要求的这些设备，目前市场份额排在前面分别是哪几家呢？

国内领先的影像诊断设备企业主要有上海联影、迈瑞医疗、美诺瓦、东软医疗、华润万东和深圳安科等。

未来，如果乙类大型医用设备配置取消审批从试点开始全面推广，随着第三方医学影像中心不断增加，这些设备市场容量也将继续增大，而先抢占先机，谁才能更快的占领市场！

公立医院大型医疗设备配置收紧，第三方医疗市场将井喷

今年6月，国家卫健委发布的《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知国卫规划发〔2018〕12号》中，已经明确规定：

首次配置的大型医用设备配置规划原则上不超过5台，其中，单一企业生产的，不超过3台。

仅这一项内容就明确，在大型医疗设备配置上，公立医院是要明确收紧的，并且在各省现代医院制度中，都明确严禁举债配置。

在此时国家放开社会办医疗机构乙类大型医疗设备审批，意味着民营市场将在政策红利之下，迎来新一轮的市场爆发！

社会办医疗机构试点乙类大型医用设备取消审批，从在推进社会办医政策放开方面来看，多年来逐步放开的趋势越来越明显，这样的试点有推向全国的可能。