市食品药品监管局多措并举扎实开展医疗器械专项整治行动

为进一步加强医疗器械事中事后监管，严厉打击违法违规行为，有效解决医疗器械各环节的突出问题，规范我市的医疗器械秩序，日前，市食品药品监督管理局在全市范围内开展医疗器械专项整治2017行动。

一是明确任务分工，确定检查重点。印发《威海市医疗器械专项整治2017行动实施方案》，明确整治目标、职责分工和工作要求，并针对社会反映集中的注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、避孕套等产品，根据产品特点及我市监管实际，确定了检查的重点环节和重点检查内容。

二是创新行动方式，提高监管效能。将专项整治检查与日常监管、飞行检查相结合，将整治行动与质量规范年实施活动、互联网经营检查活动、使用单位检查行动等有机结合，力争做到全覆盖、无死角，既保证了监管工作准确到位，同时大大提高监管工作灵活性和有效性。

三是加大执法力度，严惩违法行为。按照实施方案要求，对检查中发现的违法违规行为依法查处，严厉打击，共计出动执法人员1334人次，检查医疗器械生产、经营、使用单位共计540家，对不符合要求的113家单位进行责令整改，对存在违法违规行为的13家单位进行了行政处罚，共计罚款20.3万元，有效打击了违法违规行为，规范了医疗器械市场秩序。

四是加强舆论引导，推动社会共治。充分利用新闻媒体宣传专项整治动态，树立权威形象，对检查中发现的问题直接曝光，引导理性消费，保护公众利益。在报纸、市局微信公众号、市局微博、市局网站等媒体发布信息10余条，普及医疗器械安全知识。鼓励新闻媒体等社会组织充分发挥作用，构建全社会广泛参与的共治格局。